阿斯利康疫苗九月出问题了,没曾想到它7月也出过新问题
作为美國总统川普最看好的牛津大学和英国阿斯利康制药公司合作研制的新冠疫苗产品,2020年 9月5日,一名37岁参与该疫苗第三期实验的英国女性,因身体严重不适而被强制住院。在对外的声明中,阿斯利康公司没有说明该参与者具体患了什么病,只是说这是一种“不能解释的疾病(unexplained illness)”。随后,阿斯利康公司宣布暂停所有第三期临床实验,包括正在美国进行的三期临床实验。五天后的9月10日,阿斯利康英国研发团队突然宣布,经过专家评估之后,认为前面提到该女性所产生的“不能解释疾病”可能与疫苗无关,在英国的第三期临床实验继续进行。
因为美國实验团队知道这个事件内幕,阿斯利康在美國的三期临床一直没能重启,目前还是暂停状态,他们同时也在调查发病的原因。前两天,美國几个主流媒体,CNN,纽约时报,英国的星报,凯瑟医学新闻等,从英国牛津大学实验小组那里,终于打听到了这个英国女性志愿者在第三期临床疫苗注射后所患的病症,她被牛津大学医学院确诊为横贯性脊髓炎,横贯性脊髓炎(transverse myelitis, TM)是一种罕见的获得性神经免疫性脊髓疾病,可表现为快速发作的肌无力、感觉改变及肠或膀胱功能障碍,病重者可导致患者全身瘫痪。TM可以是一种独立的疾病,通常是感染后并发症,也可发生于连续的神经炎症性疾病中,包括急性播散性脑脊髓炎、多发性硬化(multiple sclerosis, MS)、视神经脊髓炎谱系疾病和急性弛缓性脊髓炎(acute flaccid myelitis, AFM)。
这件事曝光之后,阿斯利康英国的研发部门解释说,确诊为“横贯性脊髓炎”,只是最初的诊断(initial report),所有才没有对外公布具体病情。并解释说,在继续进行第三期临床的同时,他们也在继续调查这个志愿者所产生疾病的原因。似乎一切都解释得很合理,也很正常,因为研发疫苗从来就不是一帆风顺的,实验中突然出现某一个问题,不足为奇。只是这次是跟神经相关突发病,会导致参与者全身瘫痪,使得研发者要更加小心。而阿斯利康的英国研发团队的第三期临床之所以继续进行,按照评估专家的意见,认为这个横惯性脊髓炎不太可能是疫苗导致,应该是参与者自身的原因,跟疫苗无关。关于这个事情最新的结论,阿斯利康公司的CEO索里奥,对媒体也是这么解释的。
事情似乎就这么过去了,但是他们的同行们对阿斯利康的做法表示不满,认为他们在整个过程中,对疫苗数据有隐瞒,还有有同行医生指出,阿斯利康出现这种问题已经不是第一次,在上周检查这位37岁女性病因时,阿斯利康的内部文件就显示,在七月份的二期临床也发生过类似问题。最后被确诊为“未知起因的多发性硬化MS,undiagnosed case of multiple sclerosis”,这个跟上面的横惯性脊髓炎是同一类病。而在当时,临床实验也做了短暂停止,在没有找到原因后,专家们也是认为这是偶然的事件,不影响大局,于是同意让实验继续进行。
如果说,真的只有一个案例,那就是偶然的,但两个参与者导致同类疾病,我们就不得不怀疑,这个疫苗可能是导致该病发生的主要原因。这个疫苗安全性就成问题了。到目前为止,阿斯利康公司没有对此做出任何解释。也没有宣布停止任何疫苗研发进程,更没有提供关于上面提到的这两个案例的关联性。目前阿斯利康第三期临床的实验人数在万人左右,按1/10000的发病率计算,这也是很恐怖的一个数字。
要知道,牛津大学和阿斯利康联合开发的这款疫苗是目前美英两国的三个疫苗中进展最顺利的一个,最有可能在年底前投放市场。其他两个疫苗研发进度要慢很多。如果川普在美國大选前强制推广这款疫苗,在知道这个内幕之后,还有都少人敢去使用它呢?